Το Εθνικό Σύστημα Υγείας της Αγγλίας, NHS, ενέκρινε χάπι για τη μείωση επανεμφάνισης ορισμένων μορφών καρκίνου του μαστού.
Έως και 4.000 ασθενείς τον χρόνο ενδέχεται να λαμβάνουν το φάρμακο ribociclib (ριβοκικλίμπη – γνωστή με την εμπορική ονομασία Kisqali), που δρα στοχεύοντας συγκεκριμένες πρωτεΐνες η οποίες συμβάλλουν στην ανάπτυξη των καρκινικών κυττάρων.
Παγκοσμίως, μία στις 20 γυναίκες προσβάλλεται από καρκίνο του μαστού κατά τη διάρκεια της ζωής της, με τις προβλέψεις της Διεθνούς Υπηρεσίας Έρευνας για τον Καρκίνο (IARC) να «βλέπουν» αύξηση των περιπτώσεων κατά 38% και των θανάτων κατά 68% μέσα στα επόμενα 25 χρόνια.
Το National Institute for Health and Care Excellence, (NICE), ο επίσημος ανεξάρτητος οργανισμός του Ηνωμένου Βασιλείου που είναι υπεύθυνος για την αξιολόγηση και έκδοση κατευθυντήριων οδηγιών σχετικά με την αποτελεσματικότητα, την αποδοτικότητα και την οικονομική βιωσιμότητα φαρμάκων, θεραπειών και υπηρεσιών υγείας για το εθνικό σύστημα υγείας της Αγγλίας (NHS) ανακοίνωσε ότι το ribociclib, θα είναι διαθέσιμο στο βρετανικό σύστημα υγείας NHS.
Θα απευθύνεται σε ασθενείς των οποίων ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί στους λεμφαδένες και πληροί τουλάχιστον ένα από τα παρακάτω κριτήρια:
- Ο καρκίνος έχει επεκταθεί σε τουλάχιστον τέσσερις λεμφαδένες
- Ο καρκίνος έχει επεκταθεί σε έναν έως τρεις λεμφαδένες και είναι είτε βαθμού 3 (πιο επιθετικός), είτε υπάρχει πρωτοπαθής όγκος διαμέτρου τουλάχιστον 5 εκατοστών
Το ribociclib δρα στοχεύοντας και αναστέλλοντας τις πρωτεΐνες CDK4 και CDK6, οι οποίες συμβάλλουν στην ανάπτυξη και διαίρεση των καρκινικών κυττάρων, επιβραδύνοντας ή σταματώντας την ανάπτυξη του όγκου. Χορηγείται σε δόση δύο δισκίων των 200mg ημερησίως, σε συνδυασμό με αναστολέα αρωματάσης, έναν τύπο ορμονοθεραπείας που μειώνει τα επίπεδα οιστρογόνων στον οργανισμό.
Κλινικές δοκιμές έδειξαν ότι ο συνδυασμός ribociclib και αναστολέα αρωματάσης μπορεί να παρατείνει τον χρόνο μέχρι την υποτροπή του καρκίνου κατά 29%, σε σύγκριση με τη μονοθεραπεία με αναστολέα αρωματάσης.
Γιατί αντέδρασαν αρνητικά συγκεκριμένοι οργανισμοί
Η απόφαση αυτή ακολουθεί την πρόσφατη έγκριση του capivasertib από το NICE για την αντιμετώπιση προχωρημένου ορμονοεξαρτώμενου, HER2-αρνητικού καρκίνου του μαστού που έχει κάνει μεταστάσεις – φάρμακο που θα μπορούσε να ωφελήσει έως και 3.000 γυναίκες ετησίως.
Ωστόσο, ορισμένοι οργανισμοί για τον καρκίνο εξέφρασαν την απογοήτευσή τους, καθώς το NICE δεν ενέκρινε τη χρήση του ribociclib για άλλες μορφές πρώιμου καρκίνου του μαστού που εμφανίζουν επίσης υψηλό κίνδυνο υποτροπής.
Η Claire Rowney, διευθύνουσα σύμβουλος της οργάνωσης Breast Cancer Now, δήλωσε:
«Ανησυχούμε βαθιά για το γεγονός ότι χιλιάδες άτομα με πρώιμο καρκίνο του μαστού μπορεί να στερηθούν πρόσβαση σε μία καθοριστική θεραπεία, λόγω αβεβαιοτήτων γύρω από το κόστος και την αποδοτικότητά της. Παρά το ενθαρρυντικό ενδεχόμενο το ribociclib να μειώσει τον κίνδυνο επανεμφάνισης του καρκίνου σχεδόν κατά ένα τρίτο (28,5%), η σημερινή απόφαση σημαίνει ότι μόνο συγκεκριμένες περιπτώσεις ασθενών με θετικό καρκίνο στους λεμφαδένες και κανένας με αρνητικό στους λεμφαδένες δεν θα το λάβουν. Αν και οι εγκρίσεις νέων φαρμάκων είναι πάντα ευπρόσδεκτες, είναι απογοητευτικό που τόσοι άνθρωποι θα στερηθούν τη δυνατότητα πρόσβασης σε μια ζωτικής σημασίας θεραπεία που θα μπορούσε να τους προσφέρει ανακούφιση από το άγχος της υποτροπής.
Το NICE και η Novartis πρέπει να συνεργαστούν άμεσα για να επιλύσουν τις αβεβαιότητες σχετικά με την οικονομική αποδοτικότητα, προκειμένου να τροποποιηθεί η οδηγία και να εξασφαλιστεί ότι κάθε ασθενής που μπορεί να επωφεληθεί θα λάβει το ribociclib ως επικουρική θεραπεία».
