ΕΟΦ: Ανακαλείται παρτίδα γνωστού αντιβιοτικού


Παρτίδα γνωστού αντιβιοτικού, που χορηγείται κυρίως για την αντιμετώπιση σταφυλοκοκκικών λοιμώξεων, ανακαλείται με απόφαση του ΕΟΦ.

Στην ανάκληση παρτίδας του αντιβιοτικού φαρμάκου Fucidin (σε μορφή χαπιού) το οποίο χορηγείται για την αντιμετώπιση δερματικών λοιμώξεων και δη σταφυλοκοκκικών, προχώρησαν οι αρμόδιοι του Εθνικού οργανισμού Φαρμάκων (ΕΟΦ).

Ειδικότερα, στην ανακοίνωση του ΕΟΦ αναφέρονται τα ακόλουθα:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση της παρτίδας C97096, του φαρμακευτικού προϊόντος Fucidin Tablet 250mg/tab x 12 tab. λόγω της ύπαρξης μη κανονικών ευρημάτων σε παρτίδα ελέγχου σταθερότητας που δεν συμφωνούν με τις προδιαγραφές.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση στην οποία έχει προβεί ήδη η εταιρεία.

Η εταιρεία ΛΕΟ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΕΛΛΑΣ Μ.Α.Ε., οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του και να αποσύρει τις συγκεκριμένες παρτίδες από την αγορά.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».



Πηγή: www.lifo.gr