Στις 15 Ιουλίου 2026, η Εταιρεία Novo Nordisk ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το Wegovy® σε μορφή χαπιού για τη χρόνια αντιμετώπιση της παχυσαρκίας και της υπερβαρότητας σε ενήλικες με τουλάχιστον μία σχετιζόμενη συννοσηρότητα.
Πρόκειται για το πρώτο από του στόματος φάρμακο της κατηγορίας των αγωνιστών των υποδοχέων GLP-1 που λαμβάνει έγκριση στην Ευρωπαϊκή Ένωση για τη διαχείριση του σωματικού βάρους, σηματοδοτώντας μια σημαντική εξέλιξη στη θεραπευτική αντιμετώπιση μιας χρόνιας μεταβολικής νόσου με συνεχώς αυξανόμενο επιπολασμό.
Η έγκριση αφορά άτομα με παχυσαρκία (ΔΜΣ ≥30
kg/m²) ή υπερβαρότητα (ΔΜΣ ≥27 kg/m²) που συνυπάρχει τουλάχιστον μία νόσος
σχετιζόμενη με το αυξημένο σωματικό βάρος, όπως σακχαρώδης διαβήτης τύπου 2,
αρτηριακή υπέρταση ή δυσλιπιδαιμία. Όπως και όλες οι φαρμακευτικές θεραπείες
για την παχυσαρκία, χορηγείται συμπληρωματικά σε υποθερμιδική δίαιτα και
αυξημένη σωματική δραστηριότητα.
Η μεγαλύτερη καινοτομία της έγκρισης είναι ότι
η αποτελεσματικότητα της σεμαγλουτίδης θα είναι πλέον διαθέσιμη και σε μορφή
χαπιού. Η εξέλιξη αυτή εκτιμάται ότι θα διευκολύνει την πρόσβαση στη θεραπεία,
ιδιαίτερα για ασθενείς που διστάζουν να ξεκινήσουν ενέσιμη αγωγή, βελτιώνοντας
δυνητικά την αποδοχή και τη συμμόρφωση στη μακροχρόνια θεραπεία.
Η ευρωπαϊκή έγκριση βασίστηκε στα αποτελέσματα
του προγράμματος κλινικών μελετών OASIS. Σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα, το
Wegovy® σε χάπι πέτυχε μέση απώλεια σωματικού βάρους περίπου 17%, διατηρώντας
παράλληλα προφίλ ασφάλειας αντίστοιχο με εκείνο των ενέσιμων αγωνιστών GLP-1.
Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν γαστρεντερικές, κυρίως ναυτία, έμετος
και διάρροια, και ήταν κατά κανόνα ήπιες έως μέτριες και παροδικές.
Η παχυσαρκία αποτελεί σήμερα μία από τις
μεγαλύτερες προκλήσεις για τη δημόσια υγεία, αυξάνοντας σημαντικά τον κίνδυνο
σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2, καρδιαγγειακής νόσου, λιπώδους νόσου του ήπατος και
πολλών ακόμη επιπλοκών. Η διάθεση αποτελεσματικών θεραπειών σε περισσότερες
μορφές χορήγησης επιτρέπει μεγαλύτερη εξατομίκευση της αντιμετώπισης και
διευρύνει τις επιλογές ιατρών και ασθενών.
Η έγκριση του πρώτου από του στόματος GLP-1 στην Ευρωπαϊκή Ένωση αποτελεί ένα ακόμη σημαντικό βήμα στην εξέλιξη της θεραπείας της παχυσαρκίας. Η επιλογή του κατάλληλου φαρμάκου εξακολουθεί να εξατομικεύεται με βάση τα χαρακτηριστικά, τις συννοσηρότητες και τις ανάγκες κάθε ασθενούς, στο πλαίσιο μιας ολοκληρωμένης, μακροχρόνιας θεραπευτικής στρατηγικής.
